据中国生物官方微博消息,7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所(简称“国药集团中生北京所”)新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。
截至7月15日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗142634.7万剂次。无论在剂次上和在覆盖人群数量上,我国都居于全球首位。
针对大家目前关注的部分地方出现“土政策”,不打新冠疫苗不能上学、就医、发工资,国家卫健委再次明确:新冠病毒疫苗接种遵循自愿原则。
国药集团:新冠灭活疫苗
正式获批在3-17岁人群使用
中国生物官方介绍,国药集团中生新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。
有效性方面,3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;安全性方面,接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
今年6月6日,国药集团中生北京所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。
中国生物介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。
此前的6月11日,在国务院联防联控机制召开新闻发布会上,国家卫健委疾控局二级巡视员崔钢介绍,目前我们国家新冠病毒疫苗接种主要是在18岁以上人群开展,国家有关部门已经批准了3至17岁人群,可以开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用。我们会根据疫情的形势、防控工作需要和相关人群的特点,组织专家研究制定针对3至17岁人群接种的具体政策。
中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣表示,国药中生北京所和北京科兴中维公司研制的灭活疫苗在获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3—17岁人群的扩大临床试验,积累了更多的数据,这些数据及时上报国家,经过专家的认真审评论证,充分证明了在3—17岁这个人群是安全的。经国家有关部门的批准,国药中生北京所和北京科兴中维公司的新冠疫苗在有需要的情况下可用于3—17岁人群的疫苗接种。
今年3月,科兴控股生物技术有限公司也曾公布新冠病毒灭活疫苗克尔来福的未成年组临床研究数据。初步分析结果显示,克尔来福新冠疫苗在3-17岁未成年人中安全性和免疫原性良好,且明显优于成人和老人,提示新冠疫苗对未成年人的保护效力可能优于成人和老人;在3-11岁儿童中,低剂量疫苗即表现出良好的免疫原性,提示对儿童可选择更低剂量的疫苗开展接种。